1.1 食品污染物。在生產、加工、儲存、運輸、銷售等過程中混入食品中的物質,如有毒金屬等;或在農業生產中使用農藥后殘留在農作物中的有害物質。污染物一詞一般也包括生物性有害因素,如細菌、病毒、霉菌及霉菌毒素、寄生蟲...[繼續閱讀]

    2.1 生物性因素: 包括主要使食品腐敗變質的一般非致病性微生物,能引起食物中毒和傳染病的病原菌 (如沙門氏菌屬、志賀氏痢疾桿菌屬和炭疽芽孢桿菌等),腸道病毒和寄生蟲,有致癌、致突變、致畸或急、慢性中毒作用的黃曲霉毒素...[繼續閱讀]

    1.1 不同種屬動物或不同實驗系統的飼養和管理設施。小動物: 屏障系統 (萬級),適用于SPF級動物;大、小動物:亞屏障系統 (10萬級),適用于清潔級動物;大、小動物: 開放系統,適用于普通級動物。1.2 動物的檢疫和患病動物的隔離治療設施...[繼續閱讀]

    嚴格控制符合GLP的環境條件實驗室應人、物分流運行,防止互相污染,溫度控制在20±3℃,相對濕度30%～70%,空氣流通并經過濾,光照12h,控制噪聲。...[繼續閱讀]

    3.1 機能技術方面儀器配置要求: 心電圖機、恒溫水浴灌流系統、微循環顯微儀等16項。3.2 形態技術方面儀器設備配置要求: 體視顯微鏡、倒置顯微鏡、超凈工作臺等23項。3.3 分析技術方面儀器設備配置要求: 高速離心機、分光光度計...[繼續閱讀]

    應有足夠的貯存供試品和檔案資料的設施。...[繼續閱讀]

    配備機構負責人、質量保證部門負責人和相應的質量保證工作人員。具備相應的研究人員。制定完善的管理制度,各級人員職責明確。...[繼續閱讀]

    具備嚴謹的科學作風和良好的職業道德。具備相應的學歷,經過專業培訓,具備完成所承擔的研究工作需要的知識結構、工作經驗和業務能力,工作人員進行專業培訓后方可上崗。熟悉 GLP的基本內容,嚴格履行各自職責。...[繼續閱讀]

    各項工作的標準操作規程 (SOP) 安全性評價研究結果,可受主客觀多種因素的影響,為了盡量減少這些影響,防止 “假陽性”或“假陰性”結果的出現,也為了便于 “追因”檢查,對安全性評價研究實驗所涉及的各個方面都必須制定出SO...[繼續閱讀]

    各種記錄的文書材料發生偶然性錯誤的可能性存在于實驗過程的所有方面,要求對于在實驗實施過程中每時每刻進行的所有操作、發生的一切情況,不分巨細地全部記錄下來。在事后客觀地評價實驗結果的可信性時,這些記錄便成為非...[繼續閱讀]